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三級三地聯辦全國首起防疫用品違規認證案及心得

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發布時間:2020-05-14 09:42 來源:
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閱讀提示
  
本案涉及全球抗疫,關系國家形象,是全國首起防疫用品違規認證案,也是廣東省首起防疫用品違規認證案。案件查辦期間,市場監管總局、廣東省市場監管局及廣州市市場監管局對本案高度重視。
  本案為三級聯辦案件,根據市場監管總局提供線索,廣東省市場監管局及廣州市市場監管局在總局指導下,督辦并全程參與本案查辦,番禺區市場監管局歷時21日,全面調查,扎實取證,準確認定當事人違法行為。
  本案為三地聯辦案件,廣東省市場監管局協調浙江、湖南兩省聯動,番禺區市場監管局與湖南省藍山縣市場監管局、浙江省桐廬縣市場監管局協作配合、共同查辦,讓本案順利快速辦結。
  本案的全面徹查和快速辦結,保證涉案證書及時收回,未用于防疫用品出口,有效打擊違法認證和非法買賣認證證書等違法行為,成功堵截了虛假證書的源頭和傳播渠道。
  與此同時,廣東省市場監管部門積極開展防疫用品領域認證活動專項整治行動,進一步規范認證市場秩序,助力產品走出國門,支持全球抗疫工作。

  當事人:廣東省廣州市標達檢測技術有限公司
  違法行為:未經批準從事認證活動
  主辦單位:廣東省廣州市番禺區市場監管局
  協辦單位:湖南省藍山縣市場監管局、浙江省桐廬縣市場監管局

案件調查
  2020年4月1日,廣東省廣州市番禺區市場監管局收到廣州市市場監管局轉來的《關于核查廣州市標達檢測技術有限公司涉嫌未經批準擅自從事認證活動有關情況的通知》,內容為廣東省市場監管局轉自市場監管總局的案件線索,反映廣州市標達檢測技術有限公司(以下簡稱標達公司)涉嫌未經批準,擅自為湖南省藍山縣神盾科技有限公司(以下簡稱神盾公司)的口罩產品開展認證活動。因涉案線索與國際疫情防控形勢關系密切且案情復雜,番禺區市場監管局接報后立即與廣東省市場監管局執法監督處、認證管理處以及廣州市市場監管局執法監督處聯合研究案情,并對調查行動周密部署。
  接報當日,番禺區市場監管局立即組織執法人員對標達公司現場檢查。執法人員向當事人所在辦公樓物管人員了解其辦公情況,確認其在登記地址辦公。因認證活動涉及神盾公司,為防止當事人與相關企業串供導致證據流失,經廣東省市場監管局協調,番禺區市場監管局執法人員發函請湖南省藍山縣市場監管局協助,對神盾公司調查取證,并溝通部署統一行動。
  4月3日上午10時,番禺區市場監管局與藍山縣市場監管局執法人員同時行動,分別對標達公司和神盾公司現場調查。
  番禺區市場監管局執法人員對標達公司登記地址現場檢查時,發現該公司大門緊鎖,門口有關公司名稱等標識已拆除,現場無人辦公。執法人員立即到物業公司調取監控并詢問相關人員,證實當事人近日搬離現場。辦案人員翻查監控錄像,通過當事人搬離物品的數量、頻率及時間等因素判斷,當事人可能是辦公室遷址,而非“畏罪潛逃”。通過物管人員,執法人員成功聯系上當事人法定代表人陳某,得知當事人的辦公新址。執法人員隨即對新辦公場所現場檢查,在陳某的辦公電腦里發現當事人給神盾公司、浙江恒動力生物科技有限公司(以下簡稱恒動力公司)的口罩產品開展認證的項目申請書以及以當事人名義出具的CE、FDA證書掃描件和檢測報告。當事人現場提供了上述認證活動的收費記錄。
  藍山縣市場監管局執法人員對神盾公司現場檢查,調取當事人為神盾公司出具的CE、FDA證書掃描件和檢測報告,并查明神盾公司與當事人通過中間人劉某介紹對接口罩認證業務等事實,與番禺區市場監管局調查情況基本吻合。
  4月4日,為防止當事人繼續從事違法活動,番禺區市場監管局再次檢查當事人辦公場所,對當事人法定代表人陳某詢問調查。當事人提供了其為神盾公司、恒動力公司的口罩產品開展認證的情況說明。番禺區市場監管局當日向恒動力公司所在地浙江省桐廬縣市場監管局通報當事人涉嫌未經批準、擅自向恒動力公司出具證書的相關情況。
  4月7日,當事人法定代表人陳某到番禺區市場監管局配合詢問調查,并提供了郵件、微信、QQ等記錄,證明當事人從公司網站上撤銷證書后,多次向查詢證書的人員說明上述CE、FDA證書無效的事實。同日,番禺區市場監管局聯系案件相關人員劉某到案配合詢問調查。劉某交代向當事人介紹神盾公司、恒動力公司等兩家公司產品認證業務過程,并提供了認證費用轉賬記錄。同日,番禺區市場監管局向桐廬縣市場監管局發出協查函,請該局就恒動力公司與當事人之間的認證事項進行協查。
  4月13日,番禺區市場監管局調查發現了涉嫌冒充當事人名義出具證書的9條違法線索,但未能證明有關證書由當事人出具。番禺區市場監管局篩查其中6件可辨識地址的線索,并告知相應的違法行為發生地市場監管部門,包括湖南省藍山縣市場監管局、浙江省桐廬縣市場監管局和嘉善縣市場監管局、山東省滕州市市場監管局、安徽省桐城市市場監管局、廣東省中山市市場監管局小欖分局。
  同日,番禺區市場監管局聯合區公安分局,將有關線索通報公安機關。經過對已有案件證據材料研判,番禺公安機關認為當事人的認證相關行為尚不構成犯罪。
  4月10日和4月15日,番禺區市場監管局先后收到藍山縣及桐廬縣兩地市場監管局的協查復函,兩地調查結果與番禺區市場監管局調查情況基本吻合。

事實認定
  經過全面細致的調查,結合藍山縣及桐廬縣兩地市場監管局協查情況,番禺區市場監管局認定本案事實如下:
  當事人辦公場所于2020年4月1日搬遷至廣州市番禺區大龍街市新路××號。當事人包括法定代表人在內共有3名工作人員,主要業務為出口國外電子電器類產品檢測和認證的業務代理和咨詢服務,未取得認證機構相關資質。
  2020年3月2日,當事人通過中間人劉某的介紹,收到神盾公司的產品CE認證、委托檢測的申請和口罩樣品,產品名稱為自吸式過濾式防顆粒物呼吸器(KN95口罩)。當事人通過劉某收取了該公司認證費用2500元,出具證明符合美國食品藥品監督管理局法規(Food and Drug Administration Regulations)要求的FDA符合性證書,附有合格檢測報告。當事人還出具了證明符合歐盟相關技術規范標準(EN149:2001+A1:2009)要求的CE符合性證書,同樣附有合格檢測報告。上述證書和檢測報告出具均注明為當事人的英文名稱所出具。當事人通過劉某將上述證書和檢測報告的電子版送達給神盾公司。
  2020年3月5日,當事人再次通過中間人劉某的介紹,收到恒動力公司的產品CE認證、委托檢測的申請,產品名稱為恒動力一次性口罩。當事人通過劉某收取認證費用2500元,出具了證明符合美國食品藥品監督管理局法規(Food and Drug Administration Regulations)要求的FDA符合性證書,附有合格檢測報告。當事人還出具證明符合歐盟相關技術規范標準(EN149:2001+A1:2009)要求的CE符合性證書,同樣附有合格檢測報告。上述證書和檢測報告均注明為當事人的英文名稱所出具。當事人通過劉某將上述證書和檢測報告的電子版送達給恒動力公司。
  劉某兩次向當事人介紹認證服務,收取神盾公司、恒動公司的認證服務費用各2.3萬元,向當事人支付認證服務費用各2500元。劉某拿到當事人證書及檢測報告電子版資料后,直接送達給上述兩家公司。
  針對劉某上述涉嫌非法買賣認證證書的行為,番禺區市場監管局依法立案,并依據《認證證書和認證標志管理辦法》第二十七條規定,責令劉某改正違法行為,并處罰款3萬元。
  2020年3月14日,當事人意識到上述以當事人名義出具的CE、FDA證書可能會帶來嚴重后果,從公司網站上撤銷上述證書,并通過電話、微信等渠道口頭通知神盾公司、恒動力公司立即停止使用上述報告和證書。證書撤銷后,外部無法從當事人網站上查詢到證書信息。當事人多次通過郵件、微信、QQ等渠道向咨詢證書內容的人員說明證書無效的事實。

案件性質
  根據相關法規或指令要求,歐盟市場的口罩準入需要經過CE認證,口罩必須加貼CE標志之后,才能進入歐盟市場進行銷售。其中對于醫用非滅菌口罩,企業只需進行CE自我符合性聲明,而對于醫用滅菌口罩和個人防護口罩,必須由歐盟公告機構進行CE認證并頒發證書。
  美國市場的醫用口罩準入由美國食品藥品監督管理局(FDA)管理,進入美國市場的醫用口罩需要經過FDA注冊,不存在FDA證書一說。美國市場的個人防護口罩準入由美國國家職業安全衛生研究所(NIOSH)管理,進入美國市場的個人防護口罩需要申請NlOSH證書。
  《認證認可條例》第二條規定:本條例所稱認證,是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。
  當事人以認證機構的名義,證明神盾公司和恒動力公司的口罩產品符合歐盟相關技術規范標準(EN149:2001+ A1:2009)要求,并出具CE符合性證書及相應檢測報告的合格評定活動,依法應屬于認證活動,相應CE符合性證書屬于認證證書。
  當事人出具FDA符合性證書及相應檢測報告,證明上述兩家公司的口罩產品符合美國食品藥品監督管理局法規(Food and Drug Administration Regulations)要求。該要求不屬于相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準,因此當事人的行為不屬于認證活動,相應FDA符合性證書不屬于認證證書。
  番禺區市場監管局認為,當事人未取得認證機構相關資質且未經國務院認證認可監管部門批準,接受神盾公司、恒動力公司的產品認證服務申請,收取認證服務費用,并以當事人名義向上述兩家公司出具CE符合性證書和檢測報告,涉嫌違反《認證認可條例》第九條“設立認證機構,應當經國務院認證認可監督管理部門批準,并依法取得法人資格后,方可從事批準范圍內的認證活動。未經批準,任何單位和個人不得從事認證活動”的規定,屬于未經批準從事認證活動行為。

查辦結果
  依據《認證認可條例》第五十七條“未經批準擅自從事認證活動的,予以取締,處10萬元以上50萬元以下的罰款,有違法所得的,沒收違法所得”的規定,番禺區市場監管局鑒于當事人并非主要從事未經批準的認證活動,對當事人作出“沒收違法所得5000元并處罰款23萬元”的行政處罰。

案件特點
  本案具有五個方面的特點。
  一是廣東省市場監管局、廣州市市場監管局督辦,全程參與。隨著國外疫情的暴發,口罩等防疫用品出口量大增,個別機構虛假認證、買證賣證,擾亂了認證市場秩序,影響了口罩等防疫用品順利出口,損害了國家形象。本案查辦期間,市場監管總局、廣東省市場監管局及廣州市市場監管局對本案高度重視。本案為三級聯辦案件,根據市場監管總局提供線索,廣東省市場監管局及廣州市市場監管局在總局指導下,督辦并全程參與本案查辦。本案的全面徹查和快速辦結,成功堵截了虛假證書的源頭和傳播渠道,強力震懾了認證咨詢行業違法者。
  二是協調湖南、浙江兩省聯動,共同查辦。番禺區市場監管局接到案件線索后,積極聯系藍山縣市場監管局,分工協作,在極短的時間內鎖定業務合同、資金轉賬、實驗記錄及認證證書等定案的關鍵證據。隨著調查工作的推進,案件事實逐漸明朗,番禺區市場監管局快速將新發現的案件線索通報相關區縣局,且均在短時間內收到藍山縣市場監管局、桐廬縣市場監管局的協查復函。各地市場監管部門跨省聯動、通力合作,是本案成功辦結的重要基礎。
  三是全國無先例考驗辦案人智慧。案件主辦人認真落實市場監管總局從快處理的指示精神,全面梳理案件證據材料,學習認證領域知識,在無相關案例參考情況下,憑借扎實的法律功底和豐富的辦案經驗,迅速形成案件定性和處理思路,歷時21天對虛假認證、買證賣證兩件案件作出行政處罰,為本系統查處同類型案件提供參考。
  四是細致梳理國外認證注冊體系。目前國際常見的產品認證種類包括:歐盟CE認證、美國FCC認證、美國UL認證、歐盟EMC認證、德國GS認證及MRA認證等。美國市場上醫用口罩由美國食品藥品監督管理局(FDA)管理,進入美國市場的醫用口罩需要經過FDA注冊,不存在FDA證書。美國市場上個人防護口罩由美國國家職業安全衛生研究所(NIOSH)管理,進入美國市場的個人防護口罩需要申請NlOSH證書。番禺區市場監管局經辦人在案件調查過程中,細致梳理和學習歐盟、美國認證及注冊的技術規范,明確區分涉案證書的定性,保證了本案違法事實認定的準確性。
  五是自由裁量遵循處罰教育相結合的原則。本案違法行為發生在疫情期間,涉案證書又與防疫用品直接相關,市場監管總局發布相關文件中對此類案件提出“優先加快辦理,從重處罰”的要求。番禺區市場監管局在大力查辦案件的同時,客觀全面考慮當事人主動消除或者減輕違法行為危害后果、積極配合調查,如實陳述違法事實并主動提供證據材料等情節,根據過罰相當原則,對當事人作出相應處罰。同時,番禺區市場監管局采取調查與普法相結合的方式,讓當事人認識到其行為可能帶來的嚴重后果,從思想上杜絕再犯的可能。

辦案建議
  一是認證行業亟待規范。本案當事人案發前主要從事咨詢服務,沒有從事過檢測和認證服務。當事人既不在全國認證認可信息公共服務平臺公示的認證機構目錄中和認證機構日常監管的范疇內,也不在檢驗檢測機構日常監管目錄中。涉案違法行為的發生,系疫情期間CE認證需求激增,當事人對國內認證政策法規認識不準確所致。針對此類情況,各地市場監管部門應繼續加大違法行為查處力度,清查不在認證機構目錄從事認證等行為的企業,規范認證行業秩序。
  二是加強業務指導。機構改革前,國外認證不屬于原質監認證監管職責范圍。在本次疫情發生前,部分市場監管部門對國外認證是否屬于監管職責范圍存在較大疑惑。2020年4月,市場監管總局印發《關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》(國市監認證〔2020〕54號),市場監管總局認證監管司印發《防疫用品領域認證活動專項整治工作指導手冊》(第一版),明確了CE等國外認證的監管要求。各地市場監管部門嚴格執行相關文件精神,迅速在轄區組織專項整治排查。
  三是發揮協查機制實效?!妒袌霰O督管理行政處罰程序暫行規定》第四十二條對案件協查機制作出明確規定。案件承辦單位或協查單位要提高政治站位,增強責任意識,把握案件辦理時機,建立多種形式的協查、調查協作機制,將聯合行動與異地調查相結合,實現案情的互通和證據的呼應,形成監管執法合力。

□廣東省廣州市番禺區市場監管局 沈超青 王郁松

(責任編輯:)

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